ATEX sürecinde Kategori 1 ve Kategori 2 ekipman için hemen her zaman karşınıza çıkan bir terim vardır: Modül B. Bu yazıda Modül B'nin ne olduğunu, hangi durumlarda zorunlu olduğunu ve hangi diğer modüllerle birlikte uygulandığını anlatıyoruz.
Modül B Nedir?
Modül B, AB'nin uygunluk değerlendirme modülleri sisteminde "EU-Tip İncelemesi" (EU-Type Examination) olarak adlandırılan aşamadır. Bu modülde bir onaylanmış kuruluş (notified body), üreticinin başvurusu üzerine ürünün temsili bir numunesini (veya tasarım dosyasını) inceleyerek, ürünün ilgili direktifin temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerini (EHSR) karşıladığını doğrular. İnceleme sonucunda olumlu bulunursa, onaylanmış kuruluş bir "EU-Tip İnceleme Sertifikası" düzenler. Bu kavram yalnızca ATEX'e özgü değildir; genel CE mevzuatındaki onaylanmış kuruluş mekanizmasının bir parçasıdır, bu konuda genel çerçeveyi Onaylanmış Kuruluş Nedir? yazımızda bulabilirsiniz.
ATEX'te Modül B Ne Zaman Zorunludur?
| Kategori | Modül B Zorunlu mu? |
|---|---|
| Kategori 3 (G/D) | Hayır - Modül A (öz beyan) yeterlidir |
| Kategori 2 (G/D) | Evet |
| Kategori 1 (G/D) ve Grup I | Evet |
Kategori belirleme sürecini ATEX Nedir? ve ATEX Belgesi Nasıl Alınır? yazılarımızda ayrıntılı ele alıyoruz.
Modül B Tek Başına Yeterli midir?
Hayır. Modül B yalnızca ürünün tasarımının uygunluğunu bir kerelik olarak belgeler; ancak seri üretimde her bir ürünün bu onaylı tasarıma göre üretildiğinin de sürekli olarak güvence altına alınması gerekir. Bu nedenle Modül B, aşağıdaki üretim aşaması modüllerinden biriyle birlikte uygulanır:
- Modül C2: İç üretim kontrolü + gözetimli ürün testleri (genellikle Kategori 2 için).
- Modül D: Üretim kalite güvence sistemi (ISO 9001 benzeri, onaylanmış kuruluş tarafından denetlenen bir kalite sistemi).
- Modül E: Ürün kalite güvence sistemi.
- Modül F: Ürün doğrulama (her ürün veya istatistiksel örnekleme ile test).
- Modül G: Birim doğrulama (tek bir ürün için tam inceleme; genellikle özel/prototip ekipmanlarda).
Hangi kombinasyonun seçileceği; üreticinin mevcut kalite sistemine, üretim hacmine ve ürünün risk seviyesine bağlıdır.
Modül B Süreci Nasıl İşler?
- Üretici, teknik dosyayı ve temsili numuneyi (veya tasarım dosyasını) onaylanmış kuruluşa sunar.
- Onaylanmış kuruluş, tasarımın ilgili standartlara ve temel gerekliliklere uygunluğunu inceler.
- Gerekiyorsa ek testler talep edilir veya onaylanmış kuruluşun kendi laboratuvarında testler yapılır.
- Uygunluk teyit edilirse EU-Tip İnceleme Sertifikası düzenlenir.
- Üretici, seçilen üretim aşaması modülüne (D/E/F/G) geçerek seri üretime başlar.
Sık Sorulan Sorular
Modül B tek başına yeterli midir?
Hayır, Modül B yalnızca tasarımın uygunluğunu belgeler; seri üretimin de bu tasarıma uygun devam ettiğini göstermek için ayrıca bir üretim aşaması modülü uygulanmalıdır.
Modül B sertifikasının bir geçerlilik süresi var mıdır?
EU-Tip İnceleme Sertifikası genellikle belirli bir süre için geçerlidir ve ürün tasarımında değişiklik olmadığı sürece geçerliliğini korur; onaylanmış kuruluşlar periyodik gözden geçirme talep edebilir.
Kategori 3 ekipman için Modül B gerekir mi?
Hayır, Kategori 3 ekipman Modül A ile öz beyan yoluyla piyasaya sürülebilir; Modül B yalnızca Kategori 1 ve 2 için zorunludur.
Sonuç
Modül B, ATEX'in yüksek riskli ekipman kategorilerinde bağımsız bir doğrulama katmanı sağlayan, sürecin en kritik aşamalarından biridir. Doğru üretim aşaması modülüyle birlikte planlanması, hem uygunluğu hem de sürecin öngörülebilirliğini garanti eder.
Detaylı bilgi için ATEX danışmanlığı hizmetimizi inceleyebilirsiniz.
Ücretsiz Ön Değerlendirme Alın